红土创新基金,安信基金,西部利得

主要交流问题
1、请介绍一下创新药盐酸去甲乌药碱注射液的最新进展,后续药物获批的节奏以及关注时点。
答:公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药已向国家药监局提交上市登记/许可申请,公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床注册现场核查,并顺利完成。公司于2024 年 12 月收到国家药品监督管理局药品审评中心针对盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药发出的药学《补充资料通知》,2025年4月已完成补充研究工作并提交补充资料。后续如有重大进展,公司将根据相关法律、法规和监管要求及时向投资者进行信息披露。
2、请介绍一下盐酸去甲乌药碱未来的商业化预期。
答:公司1类创新药盐酸去甲乌药碱是一种肾上腺β 受体部分激动剂,可以使心肌收缩力增强,作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,以辅助诊断和评估心肌缺血。其给药方式为静脉滴注,属于便利的无创诊断。
核素心肌灌注显像(MPI)可以精确评估患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况,从而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、程度和部位,能更准确地将患者分为低危、中危和高危。有利于减少不必要的冠状动脉造影检查和冠状动脉血管重建治疗手术,提高冠心病的临床诊断处理水平,符合国家提倡的"精准医疗"理念。
美国是全球最大的放射性核素心肌灌注显像(MPI)临床应用市场,2023年美国MPI检查量约457万人,占当年美国2050万冠心病人群22.3%(数据来源:IMV),国内市场受MPI医疗设备配置规模和诊疗习惯影响,MPI 医疗技术渗透率相对国外较低。但从长远来看,因我国冠心病患者基数庞大,未来随着人口的老龄化程度不断加深,检测设备的不断普及和"精准医疗"等诊疗理念、诊断指南的推广,盐酸去甲乌药碱注射液有望惠及更多患者。
3、奥美沙坦酯氨氯地平片该药物获批进展,以及商业化预期。
答:公司奥美沙坦酯氨氯地平片已于 2025 年 5 月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,具体内容请详见公司于巨潮资讯网披露的公告,编号为2025-023。
奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压,本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
2024年前三季度全国医院奥美沙坦酯氨氯地平片销售额增长12.5%,达2.3亿元(数据来源于摩熵·医药数据库)。这一增长趋势不仅反映了该药物在临床上的广泛应用,也预示着其在未来高血压治疗领域中的巨大潜力。
4、请问公司是否有司美格鲁肽相关产品?
答:公司目前暂无相关产品布局。
5、2025年公司业绩目标情况,如何确保目标实现?
答:具体内容请详见公司披露于巨潮资讯网的《2024年度财务决算报告及2025年度财务预算方案》,本预算报告仅作为公司内部经营计划指标的测算和经营成果的考核依据,不代表公司对 2025 年度盈利预测和经营业绩的承诺,能否实现取决于经济环境、市场状况变化、经营团队的努力程度,等多种因素,存在很大的不确定性,敬请注意投资风险。