华鑫证券

1、公司研发团队及研发投入情况
答:公司拥有4个专业医药研发机构及1个博士后工作站,分别专攻不同领域药物研发,研发团队人数约200人,约占公司员工总数的 20%,2024年研发投入占销售收入比重约为 16.76%。2024 年公司与中国工程院杨宝峰院士签署了《合作框架协议》,拟开展全方位技术合作,并成立院士专家工作站。

2、WYY 项目的作用机制以及当前进展
答:WYY为全新化合物,已申报或获授多国20余项知识产权,作用机制独特,主要通过抗缺氧、抗氧化、抗炎等多靶点多机制协同作用实现神经保护,具有全球独创性。动物实验结果显示相比同领域在售的竞品药物具有更好的药效活性,安全性良好。WYY现处于临床前研究阶段,正在进行 IND申报相关准备,计划本年度内提交IND申请。

3、WYY 未来对外授权的节奏
答:公司将根据WYY临床试验情况并结合商业化条件综合考虑对外授权有关事宜。

4、心理康复医院项目目前进展
答:2024年2月公司决议投资建设武汉心理康复医院项目,打造一家三级标准的精神心理康复专科医院。2024 年12月末该项目获得《医疗机构执业许可证》,取得三级专科医院资质。目前,公司正在积极推进武汉维力康心理康复医院项目规模化运营,并力争尽快取得医保定点医疗机构资质。

5、司美格鲁肽项目技术路径及成本情况
答:公司司美格鲁肽主攻生物发酵法,较化学合成法成本上具有显著优势,项目采用了新型的工程菌系统,整个工艺路线优化了纯化工艺,有利于成本控制。目前已完成 100L规模发酵罐试验,其工艺稳定,成本和收率可控。

6、重组胶原蛋白项目技术来源及申报节奏
答:重组胶原蛋白为公司旗下汉肽生物自主研发。2024年,重组Ⅲ型及 XVII型人源化胶原蛋白已实现中试生产,生产工艺稳定,产品各项检测结果均满足行业标准。公司的中试车间是按照 GMP标准建设,中试产品已可以作为化妆品原料进行销售,同时公司积极推进实现医药级原料产品上市,目前重组胶原蛋白规模化生产的生产线建设正在准备中。

7、CBD 适应症开发的主要考虑因素
答:公司CBD的适应症开发主要基于市场需求、技术积累、战略协同等多维度因素综合考量,目前主要在研为 CBD治疗肺动脉高压等项目。肺动脉高压被列入罕见病目录。据公开数据显示,我国约有 1200 万肺动脉高压患者、900 万左右的癫痫患者、以及超过 500 万帕金森病患者,市场需求巨大且未被满足。公司通过自主研发已完成多项药效研究,并申请多项国内及国际专利,具有一定技术壁垒。未来,公司若开发出大麻素领域的创新药,将有效拓宽公司的经营品种,增强公司的核心竞争力。

8、目前阿乐的产品毛利率水平
答:目前公司营业收入主要来源于"阿乐"产品,综合毛利率虽然受集采政策等影响,但近几年仍维持在60%左右。

9、VGX-3100 临床进度如何?VGX-3100 给药方式是什么?
答:VGX-3100项目属于公司重要参股公司东方略生物的重点研发项目,目前针对 HPV-16/18型相关宫颈癌前病变适应症的国内三期临床试验正在积极开展中,计划 2025 年完成全部受试者入组。针对HPV-16/18型相关肛门癌前病变及阴道癌前病变适应症的国内二期临床试验申请也已获得批准。VGX-3100 给药方式为肌肉/电脉冲给药,目前给药工具——智能化核酸药物递送器械 Cellectra 5PSPC 已开发完成。