国金证券,远希私募基金,中广云投资,原一产融,中财招商,期成投资,润丰达基金,中信证券,中信建投

1、公司康替唑胺片的商业化拓展情况?
答:2024年,由于医院覆盖数量增加以及进院处方量增长,康替唑胺片实现销售收入1.30亿元,较上年增长43.51%。截至2024年12月31日,已覆盖全国582家医院,实现正式准入及批量临采医院达150家,医院渠道销售占比约为68%,药店渠道销售占比约为32%。此外,还推出了全新12片装包装规格,满足患者的灵活用药需求。

2、公司MRX-5的最新进展情况?
答:抗非结核分枝杆菌感染新药MRX-5澳大利亚I期临床试验于2024年顺利完成并达到预期目标,研究结果表明,MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性和耐受性。此外,食物影响研究结果显示,食物不影响体内活性成份的暴露情况。
此外,MRX-5已获得了FDA授予的孤儿药资格认定,并且公司已获得了国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》,正式批准公司在中国开展MRX-5片的临床试验,今年公司将启动MRX-5中国I期临床试验。未来,公司将探索包含MRX-5的全口服治疗策略,旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的治疗选择。

3、非感染领域研发管线情况?
答:目前公司有多项针对肿瘤和肾病的新药。其他药物偶联技术是公司的重点研发方向,主要包括抗体药物偶联物和多肽药偶联物两大类。
MRX-23是针对肿瘤的新一代抗体药物偶联物(ADC),公司基于自主研发的全新喜树碱毒素,有望在保持或改善其抗肿瘤活性的同时,通过调节毒素体内药代动力学性质,实现降低 ADC 药物毒性的目的。目前MRX-23已完成成药性评价,并顺利进入临床前开发阶段。此外,公司利用新的多肽药物偶联技术,自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-15和MRX-17,分别针对肾癌和肾炎。