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1、请公司解读2024年年度财务数据及经营情况?
答:2024年,公司实现营业收入1.30亿元,同比增长43.51%,主要得益于公司自研产品康替唑胺片的销量增长;毛利率82.80%,同比提升1.19个百分点;研发费用3.69亿元,同比增加6.87%。
在商业化方面,康替唑胺片已覆盖全国582家医院,还推出了全新12片装包装规格,满足患者灵活用药需求,并引入了代理销售模式。
在临床进展方面,2024年,公司共完成3项临床试验,包括注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染中国III期临床、抗多重耐药革兰阴性菌感染MRX-8中国I期临床以及抗非结核分支杆菌感染MRX-5澳大利亚I期临床。

2、康替唑胺注射剂型MRX-4已经完成中国III期临床试验,未来商业化展望?
答:目前,公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程。在未来商业化方面,公司将不断完善市场销售推广策略,通过专业化的学术推广,搭建多层级的学术平台。

3、MRX-4国际多中心III期临床试验进展?
答:截至报告期末,注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验已获准在中国、美国、意大利、西班牙、保加利亚、格鲁吉亚、塞尔维亚、巴西、阿根廷、智利等近20个国家开展,共入组324例患者。

4、请公司介绍早期研发管线?
答:目前公司有多项处于临床前阶段的抗感染新药,以及针对肿瘤和肾病的新药。其他药物偶联技术是公司的重点研发方向,主要包括抗体药物偶联物和多肽药偶联物两大类。
MRX-23是针对肿瘤的新一代抗体药物偶联物(ADC),公司基于自主研发的全新喜树碱毒素,有望在保持或改善其抗肿瘤活性的同时,通过调节毒素体内药代动力学性质,实现降低 ADC 药物毒性的目的。目前MRX-23已完成成药性评价,并顺利进入临床前开发阶段。此外,公司利用新的多肽药物偶联技术,自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-15和MRX-17,分别针对肾癌和肾炎。

5、目前康替唑胺在儿童用药领域的适应症拓展如何?
答:公司于2023年4月启动了口服康替唑胺片治疗6至、17周岁复杂性皮肤和软组织感染中国受试者的安全性、有效性与药代动力学特征的多中心、开放性、单臂Ⅱ期临床试验。截至报告期末,共计12家中心已获得伦理批件及启动,18例受试者完成入组。


公司管理层还回答了投资者关心的其他问题。