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一、参观万邦德制药集团生产车间、中非产业园医疗器械基地及公司展厅

二、公司介绍环节

公司董事长、董事会秘书、医药研究院院长就公司基本情况、经营状况、战略发展以及主要产品进行介绍:

万邦德致力于推动医药大健康产业的创新和发展,以医药制造和医疗器械为产业核心。医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售,医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医疗工程服务等。

医药制造板块已形成“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展”的产品格局。拥有全国首创的“银杏叶滴丸”及“石杉碱甲注射液”两大独家核心产品。同时,石杉碱甲适用于重症肌无力获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定,适用于新生儿缺氧缺血性脑病获得了美国FDA的孤儿药及罕见儿科疾病用药双认定,并且新药临床试验申请已获得了FDA受理。

在制药研发层面,公司拥有近120人的研发团队,可以开展创新药、仿制药、原料药、中药的研发工作。尤其是在创新药研发方面,公司搭建了全价值链研发工作开展的能力,包括临床前候选化合物的筛选、支持IND申报的临床前药理毒理与药学研究,临床研究,以及IND/NDA相关的注册申报工作。公司的创新药管线主要基于三大优势技术领域:以石杉碱甲为核心的胆碱酯酶抑制剂,中药新药,以及以WP203A为代表的针对创新靶点的新药。同时,创新药研发也聚焦四大适应症领域,包括公司深耕多年的神经系统疾病,以及自体免疫、代谢和罕见病领域。

医疗器械业务主要为国内的万邦德医疗科技有限公司、浙江康康医疗器械股份有限公司,境外南非的万邦德非洲医疗旗下的TecmedAfrica(特迈克非洲)公司、EliteSurgical(爱立特)公司等。主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等,主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材。万邦德医疗“引进来,走出去”国际化发展战略初显成效。

公司以实业发展作为公司的根本基石,以“实业+技术+资本”的模式,不断深耕和发展医药大健康产业,充分利用资本市场平台,实现资源的有效整合和产业的优化升级,深化医药大健康产业发展战略,深入推进医药制造和医疗器械为主的产业布局。

三、互动交流环节

1.公司近期披露了两个关于药品获得FDA临床试验申请受理的公告,请问公司如何解读?预计临床周期是多久?

答:基于公司于5月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定,以及治疗新生儿缺氧缺血性脑病的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定,拥有上市后7年的市场独占权以及其他的支持政策。公司此次提交的用于全身型重症肌无力的WP107(石杉碱甲口服溶液)和用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病的WP103(石杉碱甲注射液)的美国FDA临床试验申请获得了受理,这是公司在创新药研发上的重要推进。此次临床试验申报的受理不仅是对公司临床前药效学药理数据的认可,也为公司建立知识产权壁垒提供助力。WP107(石杉碱甲口服溶液)是公司考虑到患者难以吞咽的情况和儿科患者的需求,基于患者的便利性和依从性,力求开发出更方便的剂型以满足患者吞咽困难和儿科患者的特殊需求。石杉碱甲具有良好的口服生物利用度,新的口服溶液剂型对吞咽困难的患者友好,同时也更适合儿童重症肌无力患者用药。

WP103(石杉碱甲注射液)是基于公司临床前动物研究显示,石杉碱甲有潜力降低HIE患儿的脑损伤和神经元死亡程度,并且在行为学、认知与记忆测试中带来显著的改善。考虑到新生儿的特殊性,公司开发肌肉注射的剂型以充分支持患者更好的用药情况。

临床周期具体时间需根据临床试验的进展来确定。

2.公司近两年净利润较低,未来是否有可能通过压缩管理费用和销售费用来提高净利润?

答:公司业绩浮动主要受产品集中带量采购的影响,比如公司核心产品银杏叶滴丸中标带量采购后,产品价格较大幅度的下调影响了公司利润情况。随着集采政策实施区域逐渐扩大和常态化,医疗、医药政策企稳后,公司积极调整营销策略,消化带量采购带来的侧压,目前银杏叶滴丸OTC渠道及第三终端有所增长。公司紧跟国家政策,根据不同产品的市场特性,多元化的销售模式并行,优化成本结构,以期提高盈利能力。

3.公司在创新药研发上的投入占比是多少,未来资金投入如何解决?

答:创新药的研发具有高投入、高风险、长周期的特点,但创新药研发作为公司的长期发展战略之一,公司将继续保持对创新药研发的重视。公司将合理配置资源,确保创新药研发的持续投入,通过企业自有资金和适当的银行贷款等多元化渠道来满足资金需求。

4.公司在海外布局方面有哪些新的规划?

答:公司在海外布局主要有两方面的规划。南非方面,公司紧跟“一带一路”,持续推进“引进来,走出去”中非协同发展的战略,继16年收购南非特迈克公司和爱力特公司,开启公司与南非医疗产业的深入合作,公司今年设立了“浙江万邦德工贸有限公司”,搭建国内外的贸易桥梁,把药品和器械出口到海外,整合资源提高企业的国际竞争力。美国方面,公司于2021年成立了美国子公司,对接海外药品研发与注册,目前石杉碱甲适用于重症肌无力和新生儿缺氧缺血性脑病的“孤儿药”,以及适用于新生儿缺氧缺血性脑病的“罕见儿科疾病”均已获得FDA认定,并获得了美国FDAIND申报的受理。公司基于现有的产业基础,稳扎稳打逐步推进海外业务。

5.公司是否有在境内境外并购的规划?

答:万邦德发展的每个产业都是通过收购兼并做大做强的,包括南非的医疗器械板块。公司的收购纵向围绕上下游产业链,横向围绕产品线展开,目前国家鼓励企业通过收购兼并做强做大,公司将以股东利益为重,围绕公司的长期发展目标谨慎实施。