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2024年10月30日13:00-14:00,公司通过上证路演中心网站举办了公司2024年第三季度业绩说明会,投资者可通过链接网址https://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=21448查看具体内容。

本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品研发时间长、风险高,临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意风险。

公司与投资者交流的主要问题及回复如下:

问题1:请介绍一下公司最新的业绩情况。

回答:公司2024年第三季度实现营业收入1.60亿元,同比上涨34.65%,主要系公司产品吸附破伤风疫苗和AC结合疫苗销售收入同比增长。2024年前三季度,公司实现营业收入3.87亿元,同比增长9.75%,归属于上市公司股东的净利润下降较多,主要系年初至报告期末公司研发费用、管理费用及财务费用同比增长。

问题2:重组金葡菌疫苗目前临床入组的进展如何?

回答:公司积极推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验进度,截至2024年10月下旬,公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组4,500余例。

问题3:公司其他创新疫苗研发有新的进展么?

回答:公司对“超级细菌”系列疫苗进行了全方位的布局,围绕2017年WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”,公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究,均为全球1.1类新药。

除了重组金葡菌疫苗已经进入临床试验Ⅲ期之外,公司幽门螺杆菌疫苗于今年在澳大利亚获批临床试验,另外进展相对较快的是铜绿假单胞菌疫苗,公司于今年7月与CDE进行了pre-IND的沟通,近期已经获得了初步反馈。

问题4:公司幽门螺杆菌疫苗海外和国内的研发计划?

回答:海外方面,公司已经在澳大利亚获得了幽门螺杆菌疫苗的临床试验许可,同时公司在同步推进国内幽门螺杆菌疫苗的临床试验申报,目前正在完善相关工作,公司将综合考虑研发费用、研发周期等因素,有序推进在研产品进度。

问题5:公司对于流感疫苗的研发计划是什么?

回答:公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)与三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)目前均已取得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公司预计在今年底或明年初同时进行三价流感疫苗和四价流感疫苗的Ⅰ期临床试验,具体时间请以公司后续公开披露的时间为准。

产能信息及产能释放进度： 
从调研记录中，我们没有直接获取到关于欧林生物的产能信息。但在回答问题3时，公司提到了正在进行的疫苗研发试验，这可能意味着公司在扩大其生产能力以满足未来市场的需求。具体的产能释放进度并未明确提及。 
公司未来新的增长点： 
公司的未来增长点主要集中在创新疫苗的研发上，包括重组金葡菌疫苗、重组幽门螺杆菌疫苗等。这些产品针对的是全球范围内存在的重大公共卫生问题，具有广阔的市场前景。 
国内和国外相同产业竞争情况、竞争对手以及国产替代的空间： 
国内外均有众多制药公司致力于疫苗研发，其中包括一些全球知名的大公司如默克、辉瑞等。虽然存在竞争，但同时也有国产替代的空间。特别是在中国，国家对疫苗研发的支持力度较大，且市场需求旺盛，为国内企业提供了良好的发展机遇。 
行业景气情况： 
从调研记录来看，行业的景气情况总体稳定。公司的营收在2024年前三季度同比增长9.75%,显示出市场需求的存在。然而，也需要注意的是，公司净利润下降较多，主要是由于研发费用、管理费用及财务费用的增加，这可能会对未来的盈利能力产生一定影响。 
公司的销售情况： 
报告期内，公司的营业收入同比增长34.65%,显示出销售情况良好。但具体到海外和国内的销售情况，调研记录中并没有提供相关信息。 
公司的成本控制： 
调研记录中并未明确提到公司的成本控制安排。但考虑到研发投入的增加可能会对成本产生影响，公司需要持续关注和管理其成本结构。 
产品的定价能力： 
调研记录中并未提及产品的定价能力。但一般来说，定价能力取决于多个因素，包括产品质量、市场竞争状况、消费者接受度等。