本次为上交所主办的科创板2024年半年度制药及生物制品专场集体业绩说明会,全体投资者均可在线收看和参与互动交流

问:SY-707的确证性三期临床进展到了什么阶段?专家会开完了么?公司有信心做成BIC吗?后续商业化会找国际大厂licenseout吗?

答:2024年上半年,SY-707关键性Ⅲ期临床试验达到最终分析节点。统计分析结果显示,本试验主要研究终点(经独立中心评估委员会评估的PFS)已经达到。公司已就关键性Ⅲ期临床试验的完整阳性结果与CDE展开了pre-NDA沟通交流,进展顺利,计划在获得CDE同意提交上市申请的意见后尽快递交正式的上市申请。该品暂无license-out给国际大厂的计划。具体进展请您关注公司后续相关公告。

问:公司今年的增长点主要是哪些?

答:公司今年的增长点主要是研发管线的各项进展。自主研发项目中,有3个品种目前处于关键性临床试验阶段,预计今年将有1-2项里程碑进展。合作研发项目中,已有一款新药获批上市,公司将会收到一定比例的销售分成;另有一款产品已经申报NDA。

问:贵公司2024年下半年经营目标是什么?

答:2024年下半年,公司将全力推动核心管线的关键性临床试验及注册申报工作,计划集中资金、人力等优势资源,全力推进接近商业化的候选药物关键性临床试验及申报上市进度。通过巩固综合临床能力,优化临床开发策略,认真、高效做好选择性RET抑制剂SY-5007、第三代ALK抑制剂SY-3505的关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验、SY-707确证性Ⅲ期试验的各项关键核心工作。此外,将继续聚焦肿瘤精准治疗领域,加大新药研发投入,扩容研发团队,进一步夯实公司在小分子靶向治疗领域的优势。

1. 产能信息分析：
从调研记录中，我们可以提取到公司的产能释放进度。SY-707确证性三期临床试验在2024年上半年达到最终分析节点，统计分析结果显示主要研究终点(经独立中心评估委员会评估的PFS)已经达到。公司已就关键性III期临床试验的完整阳性结果与CDE展开了pre-NDA沟通交流，进展顺利。

2. 公司未来新的增长点：
公司今年的增长点主要是研发管线的各项进展。自主研发项目中，有3个品种目前处于关键性临床试验阶段，预计今年将有1-2项里程碑进展。合作研发项目中，已有一款新药获批上市，公司将会收到一定比例的销售分成；另有一款产品已经申报NDA。

3. 国内和国外相同产业竞争情况、竞争对手以及国产替代的空间：
由于调研记录中没有提及具体的竞争对手和国产替代空间，无法对此进行分析。但可以关注公司在行业中的竞争地位以及面临的挑战。

4. 所在行业的景气情况：
由于调研记录中没有提供行业整体的景气数据，无法对此进行分析。但可以关注行业发展趋势以及政策环境对公司的影响。

5. 公司的销售情况：
公司在国内和海外的销售情况未在调研记录中提及。需要进一步了解公司的销售渠道、市场份额等信息来分析销售情况。

6. 公司的成本控制：
调研记录中未提及公司的成本控制安排，无法对此进行分析。

7. 产品的定价能力：
同样，调研记录中未提及产品的定价能力，无法对此进行分析。

8. 公司的商业模式：
调研记录中未提及公司的商业模式，无法对此进行分析。

9. 坏账情况：
调研记录中未提及坏账情况，无法对此进行分析。

10. 研发投入和进度、规划等：
公司计划在获得CDE同意提交上市申请的意见后尽快递交正式的上市申请。此外，将继续聚焦肿瘤精准治疗领域，加大新药研发投入，扩容研发团队。

11. 公司的护城河体现在哪里：
调研记录中未提及公司的护城河体现在哪里，无法对此进行分析。

12. 产品名称及依赖的原材料：
产品名称为SY-707;依赖的原材料未在调研记录中提及，无法对此进行分析。

13. 题材有哪些：肿瘤精准治疗、新药研发、合作研发等。

14. 分红情况如何以及将来的分红计划：调研记录中未提及分红情况和计划，需关注后续相关公告。

15. 结合当前的经济环境判断未来一年的业绩预期：由于调研记录中没有具体实施的措施和具体数据支持，不能过于乐观地判断未来一年的业绩预期。建议保持谨慎态度，关注公司后续发展动态。