投资者网上提问

投资者提出的问题及公司回复情况

公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复:

1.尊敬的高董事长,我的问题是关于公司网站新闻里艾本那肽药效的描述。艾本那肽连续给药24周,到17周趋于稳定,疗效维持至52周。这意思就是用药24周后停药,疗效维持到52周。52周后在接着用药,是这样的吗?

尊敬的投资者,您好!您的理解不准确,艾本那肽临床试验方案设计了不同观察时程,研究时间包括24周的双盲治疗期及28周的开放治疗期,均每周一次给药观察。临床试验不涉及52周之后的实验方案。感谢您对公司的关注!

2.请问董事长:公司研发的治疗癌症新药进展情况怎么样了?希望谈谈具体治疗效果。新药能不能实现治疗癌症的历史性突破?谢谢!

尊敬的投资者,您好!CSCJC3456片已经获得临床试验批件,另一款抗肿瘤靶向原研新药目前处于临床前研究阶段。CSCJC3456是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性抑制FGFR/KIT/RET/TRK等靶点而发挥抑制肿瘤细胞增殖、抑制新生血管生成、促进肿瘤凋亡的作用。临床前研究结果显示,CSCJC3456对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用,具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。感谢您对公司的关注!

3.请问刘总,按照相关法律法规,艾本那肽NDA理论上符合优先审批或者特殊审评的条件,请问公司是否提报了以上两种审评程序中的一种?如果没有,为什么?谢谢!

尊敬的投资者,您好!依据最新的相关政策规定,艾本那肽不属于当前《药品注册管理办法》中优先审评审批、特别审批程序列示的情况。感谢您对公司的关注!

4.面对政策风险、市场竞争加剧和新产品研发不确定性,公司如何长期规划以确保稳定发展?是否有风险分散化的业务策略,比如进入新治疗领域或市场?如何平衡短期与长期研发投入与财务稳定性的考量?

尊敬的投资者,您好!肝素行业确实面临巨大的市场变化和波动,对公司的生产经营也形成了挑战。公司将在稳定国内市场的基础上,积极拓展国外市场,公司制剂的欧盟注册工作也在快速推进。当然,公司也在提高收率、改进工艺、降低成本、控制费用等方面不断努力,提升公司产品的竞争力。感谢您的关注!

5.面对肝素制剂市场竞争加剧和原料药价格下降,公司如何保持竞争力?是否有提升产品差异化策略,比如新剂型开发、提高产品质量或拓展海外市场份额?对于原料药,是否有成本优化措施,比如供应链管理、原料替代或生产技术创新?

尊敬的投资者,您好!肝素行业确实面临巨大的市场变化和波动,对公司的生产经营也形成了挑战。公司将在稳定国内市场的基础上,积极拓展国外市场,公司制剂的欧盟注册工作也在快速推进。当然,公司也在提高收率、改进工艺、降低成本、控制费用等方面不断努力,提升公司产品的竞争力。感谢您的关注!

6.2023年公司收入与净利润显著下降,尤其是肝素制剂产品受国家药品集中采购政策影响较大。公司采取了哪些具体措施来应对集中采购政策带来的冲击?

尊敬的投资者,您好!肝素行业确实面临巨大的市场变化和波动,对公司的生产经营也形成了挑战。公司将在稳定国内市场的基础上,积极拓展国外市场,公司制剂的欧盟注册工作也在快速推进。当然,公司也在提高收率、改进工艺、降低成本、控制费用等方面不断努力,提升公司产品的竞争力。感谢您的关注!

7.今年业绩的预期怎么样

尊敬的投资者,您好!公司将按照既定战略,做好经营管理工作,通过扩大出口销售等途径,提升和改善盈利能力,争取以更好业绩回报投资者。感谢您对公司的关注!

8.请问高董,对常山药业来说艾本那肽是未来发展之希望所在,我们愿与常山药业共成长,希望能分享未来发展之成果。请问对艾本那肽未来愿景有什么设想?有何战略规划?

尊敬的投资者,您好!艾本那肽是公司首款1类创新药,也是创新药发展战略的重要成果,对公司的未来发展至关重要。公司将积极推进艾本那肽早日获批,为中国广大的糖尿病患者提供一种新的治疗选择,同时,公司也会综合考虑艾本那肽的后续研发。

9.请问高董事长,贵公司与ConjuChemLLC的合作协议年底到期,协议约定如果继续合作需要提前6个月提出,请问贵公司是否有继续和ConjuChemLLC合作下去的打算?

尊敬的投资者,您好!公司将继续和ConjuChemLLC保持合作。感谢您对公司的关注!

10.请问高董事长:贵公司实控人高树华转让股权给自然人王明焕,是基于什么考量?是解决个人资金需求还是王明焕作为战略投资者看好公司的未来?为何要约定转股款的一半一年后缴清?很多人传言说此次转股行为是假转让真减持,请予以解答谢谢!

尊敬的投资者,您好!公司实际控制人转让股权主要是基于解决个人资金需求,降低个人负债风险和高比例质押风险。股权转让是双方的真实意思表示,不存在您所述的传言情况。感谢您的关注!

11.请问高董事长,贵公司的GLP-1R受体激动剂艾本那肽糖尿病适应症获批后,是否有继续开辟其他适应症的计划,如减重,非酒精性肝炎等?谢谢!

尊敬的投资者,您好!公司将视艾本那肽的获批情况、艾本那肽的自身特点及其他适应症的市场情况等综合考虑艾本那肽的后续研发。感谢您对公司的关注!

12.2023年12月3日国家CDE公示CXHL1301341艾本那肽和CXHL1301342艾本那肽注射液“”已完成审批“”,标识有特字,是指注册特殊审批已完成吗?还是其他什么“”已完成审批“”?请您明确回答,谢谢您。

尊敬的投资者,您好!CXHL1301341和CXHL1301342是艾本那肽的临床试验受理号,是2015年获得的。依据最新的相关政策规定,艾本那肽不属于当前《药品注册管理办法》中优先审评审批、特别审批列示的情况。感谢您的关注!

13.在国家CDE信息公开的特殊评审列表显示CXHL1301342《艾本那肽注射液》状态“评审已完成”是指什么评审已完成?请您明确回答。谢谢您!!

尊敬的投资者,您好!CXHL1301342是艾本那肽的临床试验受理号,2015年获批开展临床试验,“评审已完成”应该是指对开展临床试验的评审。临床试验受理和上市许可受理,是不同的受理号,也是不同的程序。感谢您的关注!

14.请问岳总,根据已经披露的年报和一季报的数据,相比于竞争对手千红药业,健友股份等等,公司在传统业务肝素上的表现和对手差距明显,不论是营业额还是毛利等指标。请问是什么原因导致的?下一步公司打算如何改善?谢谢!

常山药业与健友股份、千红制药虽然同属肝素原料药、肝素制剂的销售企业,但各公司的销售模式、销售策略有所不同,健友股份以国外销售为主,国外销售产品定价较高,2023年健友股份国外销售占比73.29%,常山药业国外销售占比14.80%;千红制药除了肝素原料药、肝素制剂外,还有生物药用酶系列产品(包括胰激肽原酶制剂、复方消化酶制剂、弹性蛋白酶制剂等),2023年报披露综合毛利率为43.07%,其中制剂系列(肝素制剂生物药用酶系列产品)的毛利率为61.52%,而常山药业综合毛利率为24.58%,仅有肝素制剂,毛利率为50.34%。

15.岳总好,请问一下贵公司生产的低分子肝素制剂产品毛利率是否50.34?产能上目前是多少?可否介绍一下,谢谢!

公司低分子肝素制剂产品毛利率是50.34%,全年产能是1.5亿支。

16.请问贵公司2023年报亏损严重,而一季度又接着亏损,是公司治理出现什么大的问题?能否公布一下今后的治理方案。

尊敬的投资者,您好!公司业绩亏损是集采、肝素价格下降等多种原因造成的,主要受行业政策、市场周期波动影响。感谢您对公司的关注!

17.公司业绩这么差,传统业务没有新的销售增长点,2024年为啥不主抓艾本那肽上市,申请优先审批通道?这个后期艾本那肽产能方面如何?

尊敬的投资者,您好!艾本那肽上市申请工作是公司重点工作内容,公司内部也一直在依据国家药监局相关政策程序的规定积极推进相关工作。公司为艾本那肽建设了车间,未来可视销售情况安排产能。感谢您对公司的关注!

18.公司董事会提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票融资总额不超过人民币三亿元且不超过最近一年末净资产百分之二十的股票。请问公司连续亏损也不分红,简易程序增发是否符合条件?

尊敬的投资者,您好!公司符合以简易程序向特定对象发行股票的条件,但目前尚未确定具体的股票发行方案。感谢您的关注!

19.公司艾本那肽注射液是国家科技重大专项完全符合优先审评条件为什么不审请?目前能够达到多少的产能,是否在建设新的生产车间

你好!依据最新的相关政策规定,艾本那肽不属于当前《药品注册管理办法》中优先审评审批列示的情况。公司已经为艾本那肽建设了车间,产能可以满足上市后几年内的销售需求。

20.请问贵公司新药,目前在审批阶段了么?

尊敬的投资者,您好!用于治疗糖尿病的艾本那肽注射液目前处于上市申请阶段,尚未获批上市。感谢您的关注!

21.请问高董事长,公司主业肝素产品在市场行情走低的情况下如何应对未来市场?公司采取了哪些措施来改善不断扩大亏损的局面?

尊敬的投资者,您好!肝素行业确实面临巨大的市场变化和波动,公司将在稳定国内市场的基础上,积极拓展国外市场,公司制剂的欧盟注册工作也在快速推进。当然,公司也在提高收率、改进工艺、降低成本、控制费用等方面不断努力,提升公司产品的竞争力。感谢您对公司的关注!

22.您好,公司年报中提到2023年业绩亏损的主要原因是受到国家药品集中带量采购政策的影响,说明公司可能面临较大的政策风险,请问公司将采取哪些措施以降低国家政策变动对公司业绩的影响?

尊敬的投资者,您好!因为公司国内制剂占比较高,所以受到集采政策影响较大。面对行业变化和政策影响,公司将大力开发集采外市场、降低成本等方法降低集采的影响,同时大力拓展国外市场,增加出口销售。感谢您的关注!

23.您好,请问公司对于市值管理方面工作有相关计划和预案吗?

尊敬的投资者,您好!公司非常重视投资者利益,一直聚焦主业,坚持创新驱动和科技引领,不断加大研发和创新力度,持续加强经营管理及市值维护工作,以投资者为导向传递公司价值,进一步提升公司价值和资本市场形象,维护广大投资者利益,为投资者创造价值。感谢您的关注!

24.请问高总看好公司的发展吗?公司有无回购股票计划?

尊敬的投资者,您好!公司将按照既定战略,做好经营管理工作,提升和改善盈利能力。目前公司暂无回购公司股票的计划。感谢您的关注!

25.艾本那肽评审都需要以下1药理毒理2临床3药学4统计5临床药理6合规,六个环节吗?还是其中某个环节已经完成?请明确回答

尊敬的投资者,您好!药监局药品审评中心网站有公示的药品审评环节最新情况,请您及时关注。感谢您的关注!

26.董秘您好 艾本那肽还没获批就可以在上海药交会展示吗

尊敬的投资者,您好!公司只是展示和介绍,并不是生产和销售。

27.未来的中国首富,高总:请问艾本那肽的所有权是属于中国还是美国?

尊敬的投资者,您好!艾本那肽在中国的知识产权属于公司控股子公司常山凯捷健。感谢您的关注!

28.请问高总艾本那肽在海外市场如何布局?有没有启动当地相关的注册程序?公司新聘任的销售总监为海外背景,后续相关出海业务如何规划的?谢谢

尊敬的投资者,您好!常山凯捷健获得的艾本那肽授权区域是亚太区域,尚未开展在国外的注册程序。未来该产品在国外的注册需要考虑艾本那肽的获批情况及国外市场情况综合考虑。感谢您的关注!

29.公司对艾本那肽的最终获批成功上市有没有信心?

尊敬的投资者,您好!公司对艾本那肽一直充满信心。

30.公司提到的创新药GLP-1类长效制剂艾本那肽已完成三期临床并提交上市申请,能否提供更多关于该药物的市场潜力、预计上市时间表及对公司业绩贡献的预估测?同时,两个抗肿瘤靶向原研新药的进展如何,是否有关键里程碑节点可分享?

尊敬的投资者,您好!艾本那肽最终完成审批时间尚无法预计,未来的销售情况也存在不确定性。CSCJC3456片已经获得临床试验批件,另一款抗肿瘤靶向原研新药目前处于临床前研究阶段。感谢您对公司的关注!

31.高总好!请问公司有定增计划吗?上报国家药监局审批的新药目前有无进展?新药对公司今年及以后的发展有无重大意义?谢谢!

尊敬的投资者,您好!公司目前仅就简易程序向特定对象发行股票授权进行了审议,目前尚无明确的发行股票方案。艾本那肽的的上市许可,国家药监局已经受理,目前尚未有重大进展。艾本那肽如果获批上市,将成为公司新的利润增长点,是公司未来发展的重要支撑,但短期内不会对公司业绩构成重大影响。感谢您的关注!

32.请问贵司艾本那肽新药今年能否上市?如果上市,对公司业绩提振程度会有多大?

尊敬投资者,您好!艾本那肽最终完成审批时间尚无法预计,以国家药监局最终批准的时间为准。艾本那肽如果获批上市,将成为公司新的利润增长点,是公司未来发展的重要支撑。感谢您的关注!

33.公司近几年业绩江河日下管理层对转型创新药业绩扭亏为盈是否充满信心?

尊敬的投资者,您好!近年来,肝素行业确实面临巨大的市场变化和波动,对公司的生产经营也形成了挑战。公司管理层将积极面对困难,恢复肝素主营业务,同时推进创新药的研发和上市,我们始终对公司的未来发展充满信心。感谢您的关注!

34.时间就是金钱公司艾本那肽注射液越早上市越有利越往后竞争越激烈,公司管理层有没有意识到?有没有全力以赴争取早日上市?

尊敬的投资者,您好!艾本那肽上市申请工作是公司重点工作内容,公司给予了高度重视,公司也一直在依据国家药监局相关政策程序的规定积极推进上市相关工作,希望该产品早日完成审评程序,惠及患者。感谢您对公司的关注!

35.公司主打产品肝素系列越做越亏为什么不停产?

尊敬的投资者,您好!肝素系列产品目前仍是公司的主要收入来源,肝素系列产品在经过一轮周期波动后,仍是具有较大市场空间的产品。面对当前困难,公司将通过扩大出口、降低成本等途径,提升公司业绩和盈利能力。感谢您对公司的关注!

36.公司艾本那肽注射液是国家科技重大专项完全符合优先审评条件为什么不审请?

尊敬的投资者,您好!依据最新的相关政策规定,艾本那肽不属于当前《药品注册管理办法》中优先审评审批的情况。感谢您对公司的关注!

37.公司计划定向增发,增发价低会稀释现有股份价值,从增发量来说数量不大,相信大部分股民愿意配股而不是定向增发,为什么不实行配股呢?公司在目前主要工作是尽快新药上市,有必要为增发这点儿资金费神吗?缺这么点儿钱吗?请对增发的必要性予以说明。

尊敬的投资者,您好!为方便后续可能需要的融资需要,公司目前仅就简易程序向特定对象发行股票授权进行了审议,目前尚无明确的发行股票方案。并且,即使公司将来启动简易程序的非公开发行股票,也不会影响艾本那肽的新药上市工作。感谢您对公司的关注!

38.请问艾本那肽新药能否用于肥胖症的减肥作用?一般国家药监局的批复需要多少时间?批复后公司需要多少时间才能批量生产上市?公司后续还有新药的上市计划吗?

尊敬的投资者,您好!公司暂未开展针对肥胖或减重的临床试验,公司不推荐任何尚未获批的药品和/或适应症。公司将视艾本那肽的获批情况、艾本那肽的自身特点及其他适应症的市场情况等综合考虑艾本那肽的后续研发。感谢您对公司的关注!

39.艾本那肽注射液有没有开始生产?注射液的保质期是多久?今年是否准备参加医保药品谈判?

尊敬的投资者,您好!艾本那肽的上市许可申请,已经获得国家药监局受理,尚未获批,所以没有商业化生产。只有获批之后,才能参加医保谈判。感谢您的关注!

40.高董,艾本那肽是合成生物吗?谢谢~

尊敬的投资者,您好!艾本那肽是将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,运用的技术不是合成生物技术。感谢您对公司的关注!

41.为什么常山药业股价一直涨不起来

尊敬的投资者,您好!二级市场交易和股价受宏观经济政策、行业发展情况、资本市场环境、投资者预期等多方面因素影响。公司高度重视投资者的合法利益,积极做好经营管理、产品研发、等工作,回报广大投资者的信赖和支持!感谢您对公司的关注!

42.请问常山药业今年有没有被ST的可能

你好!根据目前情况,公司不符合ST的条件。

43.高总您好,公司以后是否有开展减肥药研究的计划?

尊敬的投资者,您好!公司将视艾本那肽的获批情况、艾本那肽的自身特点及其他适应症的市场情况等综合考虑艾本那肽的后续研发。感谢您对公司的关注!

44.2023年8月17日在国家CDE贵公司申请的三个2类会议是针对艾本那肽注册评审建立的会议吗?2023年11月20日三个会议已反馈是对艾本那肽的吗?请明确回答。谢谢

尊敬的投资者,您好!上述会议都是关于艾本那肽的会议。感谢您的关注!

45.艾本那肽是贵公司首款1类创新药,看到国内企业做大是好事。请问,艾本那肽与司美格鲁肽、替尔泊肽有没有对比实验数据?谢谢!

尊敬的投资者,您好!公司未开展艾本那肽与司美格鲁肽、替尔泊肽的对比试验。感谢您对公司的关注!

46.贵公司的艾本那肽的三期临床实验报告完整版的相关完整的实验数据何时正式发布?

尊敬的投资者,您好!艾本那肽临床试验详细数据是公司的重要知识成果,公司已经在相关公告中公示艾本那肽临床试验结论。感谢您对公司的关注!

47.没有商业化生产,请问是否生产一小部分可以给主要股东进行试用?

您好!公司在药品获批之前,生产只能用于临床试验和研究用途,不能对外提供。

48.您好,你们的抗癌靶向药临床一期开始了吗?

尊敬的投资者,您好!CSCJC3456片已经获得临床试验批件,正在做临床试验的前期准备工作,尚未正式开展临床试验。感谢您的关注!

49.现在股东人数是多少呀?

目前,公司在定期报告中定期对外披露公司的股东人数,符合交易所的规定,确保广大投资者公平地获知公司基本信息

50.高总,请解释一下临门一脚是多久?17元满仓快坚持不住了。太久了吧!

尊敬的投资者,您好!药品从研制、临床试验、上市审批的周期长、环节多。艾本那肽最终完成审批时间尚无法预计,以国家药监局最终批准的时间为准,如有相关进展公司会依据信息披露要求及时发布公告。感谢您的关注!

51.时间就是金钱,一周一次的降糖药是患者的福音,按照经验来说需要多久才能上市?一年还是两年,时间越久越没有竞争力了。

尊敬的投资者,您好!艾本那肽上市申请工作是公司重点工作内容,公司给予了高度重视,公司也一直在依据国家药监局相关政策程序的规定积极推进上市相关工作,希望该产品早日完成审评程序,惠及患者。感谢您对公司的关注!

52.艾本那肽即将上市,面对对公司未来业绩增长的前景下,公司有没有员工持股计划。

尊敬的投资者,您好!公司目前没有开展员工持股计划的方案。感谢您的关注!

53.请问高董事长,

根据您提供的调研记录，以下是对公司情况的分析：

1. **产能信息及产能释放进度**：
   - 公司低分子肝素制剂产品毛利率为50.34%，全年产能为1.5亿支。这表明公司在肝素制剂方面有一定的生产能力，但具体的产能释放进度没有详细说明。

2. **未来新的增长点**：
   - 艾本那肽作为公司首款1类创新药，是公司未来发展的关键，尤其是如果获批上市，将成为公司新的利润增长点。

3. **国内和国外产业竞争情况**：
   - 公司在积极拓展国外市场，制剂的欧盟注册工作在快速推进。但具体的竞争情况和国产替代空间没有详细数据。

4. **行业景气情况**：
   - 肝素行业面临市场变化和波动，受政策、市场周期波动影响，行业景气度存在不确定性。

5. **销售情况**：
   - 公司国外销售占比14.80%，表明海外市场是公司销售的一个增长点。但具体的销售策略和效果未详细说明。

6. **成本控制**：
   - 公司在提高收率、改进工艺、降低成本、控制费用等方面不断努力，以提升产品竞争力。

7. **产品定价能力**：
   - 调研中未明确提及产品的定价能力。

8. **商业模式**：
   - 公司聚焦主业，坚持创新驱动和科技引领，不断加大研发和创新力度。

9. **坏账情况**：
   - 调研中未提及坏账情况。

10. **研发投入和进度**：
    - 艾本那肽已完成三期临床并提交上市申请，另一款抗肿瘤靶向原研新药处于临床前研究阶段。

11. **护城河**：
    - 公司的护城河可能体现在其创新药的研发和潜在的市场独占权。

12. **产品名称及依赖原材料**：
    - 产品名称包括艾本那肽、CSCJC3456片等，但原材料依赖情况未提及。

13. **题材及优劣势、风险点**：
    - 主要题材为创新药研发，优势在于潜在的新药上市带来的增长，劣势和风险点在于研发的不确定性和市场竞争。

14. **分红情况及计划**：
    - 公司目前连续亏损，暂无分红计划。

15. **未来一年业绩预期**：
    - 考虑到公司正在推进艾本那肽的上市，以及积极拓展国外市场和降低成本的措施，未来一年的业绩预期存在不确定性，但有可能随着新药上市和市场拓展而改善。

最后，需要强调的是，对于调研中仅有精神纲领没有具体实施的回复，投资者应保持谨慎态度，不要过于乐观。同时，考虑到当前的经济环境和行业政策，公司未来一年的业绩预期需谨慎评估。