2023年年度业绩说明会参与者

主要交流内容:

1、颜总,杨总两位老总好。贵公司27年可以达到营业收入60亿吗?到27年预计手握多少个在售创新药呀。

答:您好!随着新产品陆续上市,公司营业收入将进入较好的增长阶段,仿制药降价的影响也越来越小,看27年的数据不如从当下每季度来陆续观察,短期看,到明年6月30日前,预计有四个产品有机会获批上市(具体情况以公告为准),0107、复格列汀、086(高血压)、0108,其他新产品可参考披露的进展,谢谢!2、S086慢性心衰三期临床入组多少人?计划什么时候完成入组?

答:您好!该产品三期入组约七百多人,预计年内能完成入组,谢谢!

3、JK08现在临床进展如何?

答:您好!JK08目前在一期临床阶段,有阶段性结果时公司会及时披露,请关注公司公告,谢谢!

4、公司近些年经营稳健,总体趋势向好,但是股价已经常年不涨,我是从2019年公司最困难时候陪着持有过来的,这么多年了,是不是也该让我这样的投资者有所回报了?

答:您好!感谢您对公司一直以来的支持和信任!公司的基本面正不断向好,新产品陆续上市,研发管线也日益丰富和不断向前推进,市场不好时更要夯实基本面,实现更好的可持续盈利,回报自然来。谢谢!

5、2028年信立坦专利到期后,是否还在医保目录,销售额预测是否还会增长,销售策略会去怎么做?

答:您好!信立坦经去年价格谈判后,根据政策下次将进常规目录,慢病用药有效推广具滚雪球的效应,可以先关注当下的成长和新产品的上市,28年后还有足够的时间来观察,谢谢!

6、颜总,美国信立泰已经成立7-8年,只有2个产品处于临床,06也是今年准备IND。这里是否有改进空间,或者再成立一个生物药的研发中心?

答:创新药研发是周期长、风险高,讲求科学的,我们会不断去复盘和探寻改进空间和新的机会,如果简单再设立研发中心就能解决问题,那一切就变得简单了。7、公司上市以来的分红率在医药板块中名列前茅,希望公司市值早日跨入千亿俱乐部,这需要公司在新药上市后的经营中更加进取、更加拼搏,预祝公司今年营收利润再上新台阶!给长期陪伴的股东以回报。

答:您好!谢谢关注和祝福,公司管理层会努力为股东创造长期价值和回报。

8、信立泰的老股民了,希望公司领导层能在销售环节加大力度。

答:您好!公司一贯重视销售环节,2023年公司全面整合自营团队,优化组织结构,提升人均效能,加大基层市场和零售渠道的销售推广力度,加强广阔市场的商业合作,增强产品覆盖的广度和深度;根据产品特点,精确传达产品信息,形成有差异化的竞争。在零售市场,通过多种活动,加强品牌推广,提高产品复购率。增强恩那罗的推广和专职团队建设,深化重点科室的推广工作,提高产品曝光率,以期获得更多用户体验。

9、951市场认可度如何?这方面有什么信息可以说说的吗?

答:您好,SAL-0951是目前国内唯一一个一天给药一次的HIFPHD抑制剂上市药物,控制EPO的生成更接近于生理性的水平,改善的血红蛋白水平波动也更小。早在2007年,FDA就提出血红蛋白波动太大容易导致严重的心血管风险,与国内第一个上市的一周给药三次,血红蛋白波动更大的同类产品相比,恩那度司他给药顺应性更好,生成血栓的风险极大下降,血栓发生率下降70%;除此以外,恩那度司他的药物相互作用风险更低,患者与其他药物联用风险降低;同类产品是肝转运体的底物及抑制剂,也是部分代谢酶的底物,联用存在需要调整剂量的风险。谢谢!

10、您好,请问MA的雷帕霉素药物洗脱球囊Selution？中国权益是否还在公司,大概上市的时间?

答:您好,器械子公司拥有该项目的中国权益,目前处于临床阶段,进展顺利,谢谢!

11、请问杨总,恩那罗今年进医保后,一季度的入院家数以及销售数据大致在多少。

答:您好!该产品现阶段的医院准入情况是比预期好的,销售才刚开始,我们对这产品充满信心,希望给点耐心和时间,谢谢!

12、新国九条出来后,是否会影响公司医疗器械板块的分折上市进程。

答:您好!新国九条其实很利好长期股市的,企业只管做好经营,合理利用好资本市场的平台推进业务发展是政策的方向,政策的调整和执行都需要时间。谢谢!

13、一季度创新药相较23年4季度销售情况如何?

答:您好!一季度创新药销售收入持续向好,谢谢关注!

14、与安龙生物,阿尔法分子合作的产品什么时间进入临床?

答:您好!公司相关公司开展的合作主要系前沿、创新探索的合作,目前合作的产品尚处于PCC发现阶段。有阶段性结果时公司会及时披露,请关注公司公告,谢谢!15、针对特立帕肽,有没有口服药的立项?

答:您好,特立帕肽没有口服药的立项,但是有长效剂型的立项研究,谢谢!

16、一季度信立坦和恩那罗的销售如何?

答:您好!整体看,信立坦的销售有不错的增长,恩那罗医院准入情况比预期好,新产品的销售需要逐步爬坡,具体数据属未公开信息,请理解!谢谢!

17、年报中描述的医疗器械临床试验“雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管、雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管”是不是就是MedAlliance公司正在开展国际多中心的西罗莫司药物洗脱球囊

(DEB)项目SELUTIONSLR?该产品的中国区权益是不是属于信立泰?

答:您好,上述在研项目为公司自主进行临床试验。相关权益属于公司,谢谢!

18、JK07二期临床选择的是哪一家CRO公司合作?临床进度如何?按目前的临床进度,计划什么时候完成二期临床?

答:您好!JK07二期临床已经选择和美国知名的CRO公司合作,临床进度请留意公司公告,谢谢关注!

19、120、114项目跟随的药物都已经获批,此两项目是不是公司的重点推进临床的项目?

答:您好!120目前正在进行临床I期,今年计划还将会有新的适应症申报IND。114也正在摸索合适中国人的临床剂量组合,目前处于I期后期。公司按整体研发进展和规划有序推进临床。谢谢!20、基因编辑的药物研发进展如何,自从2016年和四川大学展开合作后,后面就没有任何消息了。

答:您好!公司已有相关的研究和规划,由于创新是存在较大风险的,我们会在合适的阶段来披露这部分信息,谢谢!

21、请问AI技术在创新应用方面公司有何远期规划和近期计划?公司参股投资的几个项目商业前景如何呢?

答:您好!目前在创新项目的早期开发中,如小分子的设计、小核酸的设计等,正探索以AI辅助药物研发,公司也建立了专职的AIDD团队。小核酸平台建设初见成效,已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进,体内外评价等综合能力,目前已交付4个先导化合物。谢谢!

22、SAL023去年5月12日就申请临床了,年报显示今年又要IND,请问去年申请未通过吗,请问一下是什么原因。

答:您好!基于和CDE的沟通,SAL023需要进行部分研究的增加,计划今年递交IND。

23、杨董,请问公司有没有计划对股票进行回购并注销?

答:您好!已公告回购的股票将用于员工持股计划。谢谢!

24、现在大家对信息披露意见比较大,感觉公司很多信息没有及时公开。

答:您好!事情往好的方面做是永无止境的,而符合信息披露规则是最低标准,我们也在不断地反思和改进,但也要理解很多信息并非规则要求,更多是竞争对手希望公开的,所以我们能去公开吗?请投资者多理解,谢谢!

25、今年整体IPO变化对公司器械的上市影响有多大?

答:您好!这类问题已有回复,请查阅,谢谢!

26、请介绍下信立坦目前的销售策略,重点医院是否已经全覆盖了。

答:您好!信立坦已经基本覆盖重点医院,目前在向社区医院和基层医院发力。

27、07什么时候考虑BD出去?

答:您好!公司会综合考虑研发进度、估值等因素在合适的时间进行决策,请关注公司公告,谢谢。

28、107是否已经获批?

答:您好!107目前暂时还没有获批,请随时留意公司公告。

29、目前恩那罗进院情况如何?

答:您好!恩那罗医院准入情况比预期好,谢谢关注。

30、23年的营收较22年的营收有所下降,主要原因是什么?24年预算,公司的营收目标是多少金额?

答:您好!23年营收较22年有所下降的主要原因是受泰嘉新一轮集采续标后单价下降,以及天津、福建等地区续约未中标的影响,但同时公司创新产品营收持续增长,占比逐步增加。24年营收情况请关注公司公告,谢谢关注。

31、951与日本烟草的分成是怎样协议的呢?能透露吗?

答:您好!公司与日本烟草协议约定:如该产品在中国市场上市销售,若产品净销售额(以连续12个月计)首次达到约定金额,公司支付销售里程碑款。同时,在协议约定期限内,公司根据会计年度净销售额按一定比例支付JT销售分成,谢谢关注!32、其他药企对S086的仿制药,是否影响后续上市的定价,公司怎么考虑?

答:您好!先做好内部的事,全力争取产品早日上市,外面的情况非能所控,做好各种情况应对方案,谢谢!

33、请问:员工持股计划何时能交款完成?

答:员工持股计划的情况已有相关披露,具体交款时间和部分银行贷款时间有关系,会有相应的公告,请留意!谢谢!

34、请问:信泰医疗今年什么时间能提交科创板上市申请?

答:您好!请留意相关政策的变化和公司公告,谢谢关注!

35、请介绍下JK07美国二期的情况。

答:您好!创新产品的研发需要耐心一些,我们会及时公告这个产品的进展的,谢谢!

36、您好,119一期临床进展如何?跟随靶点已经失败,我们还还在继续推进吗?

答:您好!创新研发是高风险的,经过详细分析,我们认为其失败或与化合物有一定的相关性。我们开发的化合物的活性、PK都有很大的提升,还需谨慎地进行小样本人群的探索。谢谢!

37、请问杨总,您估计086能赶在明年医保谈判前获批吗?

答:您好!我们会全力以赴去实现这个目标的,谢谢!

38、期望信立泰未来可以披露创新药品的详细销售数据,作为投资者希望伴随信立泰一步一步安心成长。

答:您好!谢谢您的意见!公司经营面临着诸多因素影响,目前新产品在陆续上市和推广阶段,我们的想法跟您是一致的,希望您能理解!

39、具体营收部分,是否已经扣除增值税?比如信立坦医保谈判价格4.15元,是否包含增值税?如果包含增值税,是不是13个点?请财务负责人回答。

答:您好!公司报表营业收入已经扣除增值税。信立坦医保谈判价格为包含增值税的价格,其中增值税税率是13%,谢谢关注。

40、请问杨总,对于恩那罗这个产品今年公司的入院家数以及销售目标是多少?

答:您好!该产品从24年一季度情况看,医院准入情况是比我们的预期好的,销售比入院会稍有滞后,逐步观察数据,我们预计是能达成目标任务的,谢谢!

41、公司高血压系列产品是否有考虑非医保渠道,非医保渠道销售策略公司怎么考虑?

答:您好!公司高血压系列产品一直有考虑非医保渠道,和阿里、京东以及各大连锁药店均有合作,谢谢关注。

42、国家全链条支持创新药发展征求意见,对行业与公司的影响?

答:您好!国家对创新药政策的支持是全方位的,也很给力,相信时间会见证政策的威力,谢谢!

43、公司有没计划对员工持股方案的修改,每次都是低买高卖。

答:目前为止,公司的回购和持股计划不论对经营发展及资本市场都起着正面、积极的作用,管理层持股的时间也比较长,您的建议是?

44、请问:器械的相关情况?申报上市的两个器械项目今天能否报批?

答:您好,2023年,器械子公司营收2.16亿元,同比增长114.63%。外周介入领域,“腔静脉滤器系统”(SaExten？)获批上市并已经开始销售。23年,公司5个在研器械开展注册临床研究,2个在研器械申请注册批件,目前医疗器械领域在研项目13项。注册申报的两个产品正在监管部门审评中,进展顺利。有阶段性成果时公司会及时披露,请关注公司公告,谢谢!

45、请问:特立帕肽的推广怎样?在湖南好象还没有在售。

答:您好!该产品去年至今的销售情况的比较好的,当然还有好些地方没覆盖,我们会跟销售部门转达您的信息,谢谢!

46、销售总赵松萍赵总所持有的股份83600股是股权激励配置的吗?其他员工有没增持计划?

答:您好!该部分股票为赵总个人在二级市场自主增持的公司股票,谢谢!

47、请问王董,公司股权激励计划中,对公司高管的个人考核目标不对中小股东公布,是否符合信息披露的相关规定,或者说其他上市公司也有这样操作的,如若有,烦请列举一两个,谢谢。

答:这位投资者您好!对您提出的关于管理层的业绩与考核我都有了解,相信是客观的;公司的推行的是员工持股计划,持股价格是采用公允价格,相关情况都有披露,而非您说的股权激励,信息披露是符合相关规定的,谢谢!

48、请杨总介绍下公司销售负责人的个人履历情况,谢谢。

答:您好!公司副总经理赵松萍是销售系统的负责人,其简历年报已有披露,谢谢!

49、颜总好!M.A2023年被Cordis收购后,请问公司以前签署MA的雷帕霉素药物洗脱球囊Selution？代理权在今后受影响吗?

答:您好!不受影响,谢谢关注!

50、114真的可以直接进三期吗?

答:您好!这个项目预计今年进二期临床,具体以公告为准,谢谢!

51、今年公司IND数量?是否有比较自豪的产品?

答:请留意公司公告,谢谢!

52、公司最近两三年基本上没什么收购项目或公司?会不会趁着估值低迷收购些项目充实公司的管线?

答:您好!如有,会及时披露,请关注公告!谢谢!

53、IGA肾炎都有靶向药了,小信在肾炎方面有一定突破,比如951,在肾炎方面还有其它的规划吗/

答:您好!肾病是我司的重点研发领域,包括布局了如SAL0120、951等小分子药物,同时还有大分子的药物处于早期研究阶段,谢谢!54、今年一季度业绩会有增长吗?

答:您好!请关注下周的一季报公告,谢谢!

1. 产能信息与产能释放进度：
   调研记录中没有直接提及具体的产能数字或产能扩张计划。但从新产品陆续上市和研发管线的推进可以推测，公司正在逐步释放产能，以满足新产品的生产需求。

2. 未来新的增长点：
   公司的未来增长点在于新产品的上市和研发管线的不断丰富。预计到明年6月30日前，有四个产品有机会获批上市，包括0107、复格列汀、086（高血压）、0108等。

3. 国内和国外竞争情况、竞争对手及国产替代空间：
   调研记录中没有详细说明具体的竞争对手和市场份额情况。但提到了公司在高血压系列产品上的布局，以及与国内外合作伙伴的合作，暗示公司在寻求通过创新和合作来提升竞争力和市场份额。

4. 行业景气情况：
   调研记录中没有直接提及行业的整体景气情况，但从公司对新产品的信心和销售策略的调整可以看出，公司对所在行业的未来发展持乐观态度。

5. 销售情况：
   公司销售情况良好，特别是在创新药方面销售收入持续向好。信立坦和恩那罗的销售情况也显示出积极的增长趋势，尽管具体数据未公开。

6. 成本控制：
   调研记录中没有详细说明成本控制的具体措施，但从公司对销售环节的重视和优化组织结构的举措可以推测，公司在成本控制方面采取了一定的策略。

7. 商业模式：
   公司的商业模式似乎侧重于创新药的研发和销售，同时通过合作和并购来丰富产品线和增强市场竞争力。

8. 坏账情况：
   调研记录中没有提及坏账情况，但从公司稳健的经营和对股东的回报承诺来看，坏账风险似乎较低。

9. 研发投入和进度、规划：
   公司在研发方面的投入较大，有多个产品处于不同的临床阶段。公司也在探索AI技术在药物研发中的应用，并已建立专职的AIDD团队。

10. 产品名称及依赖的原材料：
    提到的产品包括0107、复格列汀、086（高血压）、0108、S086、JK08、951、恩那罗、信立坦、雷帕霉素药物洗脱球囊导管等。原材料方面的具体信息未提及。

11. 题材：
    公司的题材可能包括创新药研发、高血压治疗、医疗器械、AI技术在药物研发中的应用等。

优势：公司有多个在研产品，研发管线丰富，且有新产品上市计划，显示出较强的创新能力和市场潜力。
劣势：调研记录中未提及具体的产能和成本控制措施，且部分产品尚处于临床阶段，存在研发失败的风险。
风险点：医药行业的政策变动、市场竞争、研发风险等都可能对公司业绩产生影响。

结合当前经济环境，未来一年的业绩预期需要考虑行业政策、市场需求、研发进展等多方面因素，保持谨慎乐观的态度。