华泰证券,建信基金管理有限公司,招商基金管理有限公司,中金公司,嘉实基金管理有限公司,信达证券,海通证券,汇添富基金管理股份有限公司,中信建投,华泰柏瑞基金管理有限公司

Q1:2023年全国电生理集采执行情况如何?
A:福建联盟集采已于2023年内全面开始执行;在北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购中,公司压力导管、星型标测导管等多款产品全线中标,已于2023年12月15日开展执行,冷冻系列产品已申请增补;在京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购中,公司包括冷冻产品在内的全线产品均中标,已于2024年2月开始执行。
Q2:公司主要研发项目进展情况如何?
A:1)PFA:公司自研的压力脉冲导管已完成临床入组,进入随访阶段;对外投资的商阳医疗的PFA项目临床随访已经接近尾声,预计1Q25获批。
2)磁导航机器人:第五代磁导航设备和合作开发的磁导航导管已递交注册,预计2024年获批。
3)RDN:正在开展临床试验,鸿电医疗的FlashPoint？肾动脉射频消融系统已进入创新器械“绿色通道”。
Q3:2023年毛利率降低的主要原因是什么?
A:2023年,整体毛利率为63.07%,较去年降低6.64个百分点,主要系国内集采落地降价所致。另外,因公司压力导管、微电极导管、冷冻系列产品等新产品陆续开始销售推广,产品营销组合变化带来了一些暂时性影响,特别是第四季度,新产品在没有达到一定的销售规模之前,成本相对偏高,对整体毛利率也有一定的影响,后续随着产销量的增加,新产品的毛利率将逐步提升。海外业务毛利率较为稳定,基本与前期持平。
Q4:公司2024年对于压力消融导管、冷冻消融等高端新品的放量预期如何?
A:1)压力消融导管:2023年已在国内使用超1000例,今年会继续加快入院,北京、湖北和天津的集采是均已中选进入集采目录,入院速度相对较快;未进入的集采地区,目前整体挂网工作已基本完成,今年预计国内压力消融导管手术量超过4000台。海外市场中,压力消融导管于23年8月获得欧盟CE认证,23年第四季度开始临床使用,24年预计海外开展1000-1500台手术。
2)冷冻消融:已经进入天津和湖北的集采目录中,但没有进入福建联盟集采,目前还有一些省份的挂网工作需要完成,24年主要以推动准入和院内使用为主。
Q5:公司2023年国内三维手术量情况及2024年预期? 
A:2023年国内三维手术量近18000台,增速超过50%,其中房颤手术主要是利用压力导管配合高密度标测导管来完成,房颤手术量的占比还不高。2024年,公司三维手术量将继续保持高速增长,重点提升房颤手术量的占比和增速。
Q6:随着产销量的提升,公司如何进一步降低导管产品的生产成本?
A:公司导管生产成本主要包括原料、人工和设备折旧等,其中原材料的占比较大。下一步,公司将通过加快国产原材料替代、优化工艺来进一步降低原材料费用,并采取不断提升生产效率、调整人员配置等措施进行降本增效。
Q7:公司海外市场推广策略如何?
A:公司将加快推进全球化发展战略,进一步提升海外市占率。
1)新品推广:海外区域主要以非压力导管的简单三维手术为主,随着压力导管获得欧盟CE认证,后续将重点向更加复杂和精密的术式去推广。同时,加快其他国家的注册准入工作,高密度标测导管预计24年可获得欧盟CE认证。
2)拓展空白市场:国际市场还有很多空白区域,特别是发达国家市场,随着整体产品线的完善,公司核心竞争力及品牌知名度进一步提升,将加速海外市场的拓展。
Q8:公司借助现有能量平台,是否会进行适应证拓展?
A:公司通过多年的研发创新,已搭建了较为成熟的能量治疗技术平台,并依托该平台实现对射频消融技术和冷冻消融技术的突破,并将其在电生理领域得到了广泛的应用。因看好未控及顽固性高血压领域的广阔市场空间,公司在RDN领域进行了拓适应证的布局。短期来看,公司将继续专注于心律失常和高血压治疗的领域。

根据提供的调研记录，我们可以提取和分析以下信息：

**产能信息与产能释放进度：**
- 公司在电生理领域的产品线较为全面，包括压力导管、星型标测导管和冷冻系列产品等，且在多个地区的集采中中标，表明公司具备一定的产能规模和市场接受度。
- 公司已经在2023年实现了一定数量的手术应用（如压力消融导管在国内使用超1000例），并在2024年有明确的放量预期，显示出产能正在逐步释放并满足市场需求。

**国内和国外竞争情况：**
- 国内方面，公司面临集采政策带来的价格压力，但通过产品创新和市场拓展保持竞争力。
- 国外方面，公司通过获得欧盟CE认证等方式进入国际市场，并计划进一步拓展，面临的竞争可能包括国际知名品牌和当地竞争对手。

**行业景气情况：**
- 电生理领域整体呈现增长趋势，特别是三维手术量的增速超过50%，显示出行业的快速发展和较高的景气度。

**销售情况：**
- 国内销售情况良好，公司产品在多个省份的集采中中标，且有明确的增长预期。
- 海外销售情况稳定，公司正在通过新品推广和市场拓展策略来提升市占率。

**商业模式与竞争对手：**
- 公司的商业模式侧重于通过技术创新和产品多样化来获取市场份额，同时积极参与集采以扩大市场覆盖。
- 竞争对手可能包括其他电生理领域的医疗器械公司，特别是那些在国际市场上有较强影响力的企业。

**坏账情况：**
- 调研记录中未提及坏账情况，无法判断。

**研发投入和进度：**
- 公司在研发方面投入显著，有多个研发项目正在进行中，如PFA、磁导航机器人和RDN等，且有明确的获批和上市时间表，显示出公司在研发方面的积极性和进度控制。

**优势与风险点：**
- 优势：产品线全面，技术创新能力强，市场拓展策略明确，有一定的市场份额和品牌影响力。
- 风险点：集采政策可能导致价格压力，新产品推广初期可能面临成本较高的问题，国际市场拓展可能面临激烈的竞争和注册准入的不确定性。

**未来一年的业绩预期：**
- 考虑到公司的产能释放进度、行业景气度、销售增长预期以及研发项目的推进，预计公司未来一年的业绩将保持增长态势。但需关注集采政策对价格的影响、新产品的市场接受度以及国际市场拓展的进展。