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提问环节

(1)公司推出仿创结合战略,布局高端仿制药和创新药,研发投入也是非常高的,公司如何看待前期高昂的研发投入呢?

答:公司坚信创新引领企业发展,高度聚焦研发,2022年度研发费用占营收比重达22.53%。基于仿创结合战略,公司持续加强创新研发工作,对创新药项目以及重磅仿制药项目进行了持续的立项和推进,加强了对多肽药物研发前沿技术领域的创新研发投入力度。

基于公司对研发的高度重视,公司研发成果显著,多肽药物批件、新药证书和临床批件数国内领先。公司产品管线丰富,专注多肽核心治疗领域,降糖、减肥、抗感染、骨松、罕见病管线产品放量在即,随着新产品逐渐上市和市场开拓为公司稳步发展打下坚实的基础。

(2)公司原料药业务最新进展如何?

答:公司作为多肽领域一个重要的原料药供应商,利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班、特利加压素、加尼瑞克、去氨加压素等原料药产品长期销往欧洲、美国、日本、韩国、印度等国家。公司在多肽原料药合成技术方面,有着二十多年的经验积累,形成了较高的技术壁垒,通过与客户的长期合作,建立了较高的客户粘性。

公司原料药业务增速迅猛,多款特色原料药产品远销海外,原料药营收稳步增长,近三年复合增长率为48.27%。海外注册方面,目前已有16个美国DMF、5个欧盟DMF、5个欧盟CEP,这为公司业务出海打下良好的基础,2022年海外营收较2021年同比增长68.86%。近期,公司成功签署了折合人民币约5000万元的单笔原料药商业批出口订单。

接下来,公司将持续践行“国内+国际”两手抓,随着国外市场逐步回暖,牢牢把握自身产品的质量和技术领先优势,加大市场开发力度,积极寻找潜在客户,实现原料药国内国际双增长目标。

(3)公司是否在大健康产业有所布局?

答:国际上多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等。其实多肽的用途非常广泛,公司也在积极探索多肽在肥胖、失眠、尿酸过高等大健康需求属性场景的应用。

(4)公司应用HY3000专利开发了药品和消费品,请问目前进展如何?

答:为了践行药企的社会责任,响应民众保障健康生活的诉求,公司HY3000项目按照药品及消费品同步申报,两种报批路径不一致。其中按照1.1类原创新药申报的广谱抗新冠鼻喷雾剂HY3000,目前进行到临床试验IIb阶段,上海瑞金医院为组长单位。

同时,公司按照大消费类别申报注册的产品有雾化剂型和鼻喷剂型,目前已处于上市申报阶段,公司正在积极推进中,按规划将于近期上市销售。

(5)公司近期是否有再融资计划,募资用途是什么?是否会用于原料药扩产?

答:2022年年度股东大会审议通过了简易程序向特定对象发行股票以及非公开发行公司债券的议案。公司再融资项目所募集资金主要用于公司主营业务相关项目、补充流动资金或偿还前期债券本金。其中,因原料药业务增长迅速,公司会考虑将部分募集资金用于原料药扩产。目前上述两个再融资项目已通过股东大会审议,尚需通过深交所和中国证监会相关审核审批流程方可实施。