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主要交流内容:

杨:大家好,先对公司近况进行简要介绍。肾性贫血的小分子新药恩那罗近期已经获批,接下来的工作重心是挂网、申请医保谈判、医院准入等。同时上市前的推广工作和专职团队建设我们已经在开展,此外公司在肾科有百来人的信立坦专职团队,也同时兼职推广恩那罗。

研发进展方面,短期看119计划向美国FDA申请IND,国内S086(高血压适应症)计划申报NDA,JK07预计今年四季度在美国进入II期临床,而国内也根据美国的进展情况,提前结束了I期临床。0108今年计划申报NDA,0107去年申报NDA,预计今年下半年或明年初可以获批,SAL0130项目正在启动III期临床。长效特立帕肽(SAL056)III期临床入组完成后,正处于观察期,计划明年申请上市,S086(心衰适应症)III期临床正在入组,争取今年底或明年初完成入组。未来2-3年,公司的新产品将逐步进入上市收获期,形成完善的梯队,助力公司高质量发展。

业绩方面,未来两年随着新产品上市,产品的放量、前期推广都会需要增加费用投入,预计未来两年或将是业绩稳定增长的两年。

问:信立坦未来增长动力从哪里来?

答:高血压患者人数庞大,且在相当程度上仍存在知晓率低的问题;其次我们在主要医院已基本实现信立坦的推广目标,去年开始加大向基层及社区医院的推广力度,同时拓展零售渠道;此外,在部分区域也开始进行代理销售。

问:公司对恩那度司他的未来是如何看的?

答:恩那罗获批后,我们目前的工作重心是准入、医保谈判等,今年计划设立50-100人左右的专职销售团队,目前在医学、市场方面已做了充分的准备,如成立MSL团队、召开专家会议等。

HIF-PHI产品在国内有着很好的前景。恩那罗是国内第一个二代HIF-PHI药物。作为新一代HIF-PHI药物,恩那度司他(恩那罗)对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO更贴近生理浓度,平稳可控升高血红蛋白,整体安全性良好。此外还具有一天一次口服给药、用药依从性好,无需按体重调整,药物相互作用风险低等优势。而且慢病用药的市场空间庞大,我们认为这是一个成长性好、竞争格局有优势的产品。