个人投资者,其他专业人士

2022年5月19日15:00-17:00,公司在全景网举办了2021年度业绩说明会,本次活动有37位投资者的热情参与,公司董事长王俊民先生、独立董事乐军先生、董事会秘书王萌先生、财务总监段鹏先生对投资者的提问给予了认真的解答。本次业绩说明会共回答投资者问题53个,回复率100%。具体问题记录如下:1、和海外合作的几个新药在中国什么时候上市?答:HSK36273目前正在开展适应症为“血液透析及术中患者的全身抗凝”的I期临床试验,治疗“渐冻症”的利鲁唑口腔膜EXSERVAN、治疗骨关节炎的Lorecivivint和用于肿瘤化疗引发的呕吐的奥氮平透皮贴剂3个项目公司正在准备中。具体上市时间恕公司无法准确预测。2、左卡和精谷目前的入院情况?目前同比销售情况怎么样?今年会不会进行医保谈判?答:左卡和精谷目前入院超过1000家。左卡21年销量同比有很大增长。左卡预计会进行医保续约,精谷不涉及。3、肝素替代品的研发进展如何?答:HSK36273目前正在开展适应症为“血液透析及术中患者的全身抗凝”的I期临床试验。4、2021年及目前主要原材料价格变动趋势如何?答:公司主要原材料系化工材料。化工材料整体来看主要受其上游涨价等因素影响,2021年行业整体价格呈现上涨趋势,2022年部分化工材料略有回落。公司主要原材料与供应商均有深入和合作及协议,价格得到了良好控制。5、公司几个都是大项目,希望早日上市造福人类!祝海思科越来越好,市值上千亿!答:谢谢!6、如何看待产业周期变化趋势?答:要做越来越创新的创新药。7、营养食品今年会有那些进展?答:公司目前肠内营养特医食品有4个,其中有3个待现场核查,1个品种已完成补充资料提交。8、2021年取得主要荣誉的含金量几何?答:海思科入选“2021中国医药创新企业100强”榜单,位列第一梯级,并荣登福布斯2021中国最具创新力企业榜TOP50榜单。先后荣获2021年中国医药研发产品线最佳工业企业、2020年度中国医药工业百强企业第80名。上述奖项在业内均有一定影响力,是业界对公司研发实力和综合实力的肯定和认可。9、贵公司非公开发行股票进展如何?预计什么时候发行结束?答:公司已收到证监会非公开发行股票正式批复文件,在一年内将根据保荐机构的相关调研结果安排后续公开路演并择机发行。10、预计什么时候分红?答:股东大会后2个月内。11、目前公司聚焦小分子,拓展其他研发领域的计划,ADC、小核酸药物和mRNA是否建研发平台?PDC预计有几个项目可以申请临床?答:公司目前尚无明确的ADC、小核酸和mRNA研发平台建设计划。PDC的项目目前在PCC阶段,无法准确预测今年能有多少个PDC项目申报IND。12、2021年取得主要方向的研发成果转换的案例有哪些?答:公司直面挑战主动变革,继续聚焦创新药研发,搭建蛋白水解靶向嵌合体(Protac)平台、多肽偶联药物(PDC)平台及吸入制剂平台3大技术平台。研发过程中提高研发效率,加快研发速度,在确保药物分子质量的前提下,缩短筛选和开发时间,加快研发转型升级与国际化体系建设。优化美国临床团队,适应国际化进程。HSK3486正在美国进行临床试验,入组顺利;HSK29116美国IND已获FDA许可。同时,在创新药领域加强商务发展,加速推动研发项目licenseout和licensein。其中FTP-637项目出售给ForesiteCapital,获得6,000万美元首付款和最高1.2亿美元的里程碑付款;与美国StartonTherapeuticsInc.合作开发奥氮平透皮贴剂,拟用于肿瘤化疗引发的呕吐。13、HSK三款新药(HSK21542\HSK16149\HSK7653)目前到临床2/3期阶段,公司预计后续资金投入计划是什么?答:预计今明两年三款新药累计投入金额5亿元左右。14、年报中提到“环泊酚注射液、HSK7653、HSK31858、HSK21542、HSK29116等均在寻求对外合作。”预计今年那个项目最有可能?答:目前难以准确预测,有进展公司会及时披露。15、如何看待研发投入,未来研发策略是怎样的?答:相比单纯的铺摊子拼投入,更重要的是提高研发效率和研发产出比。未来研发仍将坚定的聚焦未满足的临床需求,靶点跟进要前移,转化医学要加强,在早期的研究阶段就要做精做细、做出差异化。16、年报显示,环泊酚注射液是公司开发的全新具有自主知识产权的药物,于2020年12月获批上市。截止到2021年12月底,环泊酚上市一年已在国内进入近400家医院,销售额约6,000万元。同时在美国经FDA批准豁免I、II期临床直接开展III期临床研究,目前在入组当中。请公司介绍一下目前国内市场环泊酚的同类竞品情况,以及下一步提高市占率的措施。答:谢谢对环泊酚的市场竞争格局的关注。环泊酚的主要同类竞品是丙泊酚及中长链丙泊酚,这2个与环泊酚同为烷基酚类市场,也就是我们目前的目标市场。目前中长链丙泊酚市场份额大致从40%左右降到20%左右,环泊酚积极抢占了其市场份额,目前环泊酚的市场份额已从2021年1月的上市时的0达到目前的7%左右,特别是从去年的四季度至今增长迅速。下一步增长市场占有率的措施主要是从以下几个方面发力:1、继续加快医院的开发和准入;2、在现有的医院快速上量,主要按照手术室外--诱导--维持这样的细分市场次序依次进行市场渗透;3、抓好高潜力标杆医院的打造,复制标杆医院经验,推动头部医院的快速达标;4、加大学术推广的声音,覆盖更多的目标医生,推动医生的处方观念和行为改变。17、HSK29116国内临床入组情况?答:尚在1期临床中,入组顺利,临床中心也在逐渐增多。18、环泊酚和另外两家恒瑞医药(甲苯磺酸瑞马唑仑)、人福医药(苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠)药品相比的主要优势在什么地方?未来销售这块如何铺垫?预计销售情况如何?答:环泊酚具有快速起效、迅速清醒、注射痛发生率明显降低等特点。环泊酚快速准入和品牌传播渗透。借助医保国谈东风,快速实现医院开发;打造海思科自主品牌;循证研究夯实环泊酚在无痛诊疗中的呼吸抑制少优势,拓展老人和儿童、肥胖等优势人群。预计全年将达成400万支的销售任务。19、有何措施改善毛利率?答:公司将通过现有产品组合战略的优化,营销组织架构的专业化调整,积极应对市场环境和政策变化;一方面,聚焦在发展战略的核心产品上深耕细作,继续推动其稳定增长,对现有的销售收入支撑奠定良好的基础;另一方面,凭借已上市创新药环泊酚借着进入国家医保的政策东风,和其适应症的不断拓展,快速获得市场准入和提升可及性,快速实现放量,有望成为公司营业收入重要来源之一的重磅产品;此外,公司也将通过多系列多领域的多产品组合策略,抓住新上市产品国家集采红利,同时降低老产品降价等带来的局部产品风险;与此同时,通过研发的持续投入和实力夯实,不断提升公司的创新药占比,推动公司实现创新型药企的成功转型,3年之内创新药占比有望显著提高20、如何应对新冠疫情反复对公司的影响?答:研发方面公司积极的开拓新的临床研究中心,加快受试者入组。主要原辅料及物资、服务供应方面公司都在积极的增加新供应商。21、目前公司主要在建的资本支出项目进展情况如何?答:公司主要在建工程项目中海思科运营总部及研发中心建设工程已于2021年完工;西藏制药厂区建设工程进度约90%。22、公司做的阿伐那非片,销售如何?答:自去年9月开始销售以来,累计销量近百万片。23、目前有没有环泊酚海外商业计划?如果有是那种合作方式?答:环泊酚海外的商业模式还在探讨。从大的方向性来说海思科及所有中国的药企在欧美发达国家市场基本都是没有自己的销售团队的,现阶段自建队伍也并不现实,因此更大的可能性还是与欧美在该治疗领域具有创新药推广经验的药企合作,依托于他们的力量进行商业化。24、环泊酚目前的入院情况怎么样?答:累计进院超过800家。25、目前的疫情会不会影响环泊酚的放量?答:预计不会影响今年400万支的销售目标达成。26、疫情对手术影响情况,是否影响环泊酚的放量?答:疫情下国内部分医院的手术开展受到了一些影响。27、预计今年的研发投入有多少?答:预计将超过8个亿。28、呼吸药今年有没有进展?答:格隆溴铵吸入粉雾剂和茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂目前处于临床研究阶段,今年在工艺研究方面有不错的进展。29、公司股价和去年同期相比已经折半,您怎么看待股价的折半?答:公司需要进一步做好创新药研发等主业,持续推进公司各项经营业务,以更好的业绩回馈广大股东。30、只有文字直播吗?没业绩下滑原因说明吗?答:业绩波动主要受医保谈判带来的降价、集中采购、市场竞争加剧、公司不断加大研发投入的战略布局等因素影响。未来随着创新药销售占比提供主营结构将进一步改善。31、股价为什么跌那么厉害而且上不去?答:我们对行业以及本公司的未来发展充满信心,相信市场的低迷终将过去,目前公司专注做好创新药研发主业,持续推进公司各项经营业务有序开展,未来将以更好的业绩回馈广大股东。32、公司目前已经纳入集采药品有哪些,各自毛利率情况如何,集采期间是几年;这期间的产销量是否为固定的,如加量采购有无提价可能?答:培哚普利叔丁胺片、盐酸普拉克索缓释片、恩曲他滨替诺福韦片中标第四批全国药品集中采购;盐酸帕洛诺司琼注射液(5ml:0.25mg)、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(1440ml)、注射用艾司奥美拉唑钠(40mg)中标第五批集中采购。毛利率因涉及到的成本项存在波动,恕难以准确计算。集采约定了采购量,超出部分仍按中标价进行供应。33、公司股价低于预计增发价格,还决定增发吗?价格要下调吗?答:公司肯定会推进增发工作。具体增发价格由正式启动发行阶段公司的股价决定,与目前股价无关。34、HSK21542镇痛临床进展情况?答:目前三期临床进展顺利。35、公司定增方案获得证监会放行,募投项目目前进展情况如何,远景盈利预期是怎样的?答:募投项目涉及到HSK-7653、HSK-16149和盐酸乙酰左卡尼汀三个产品的临床开发工作,目前均进展顺利。36、公司几个创新药有没有上市时间表?长效降糖药等等?答:预计在接下来1年左右的时间内HSK-7653(长效降糖药)、HSK-16149(治疗慢性神经痛药物)HSK-21542(注射用非成瘾性镇痛药)均可递交NDA申请(上述陈述代表公司预期,不作为产品上市的相关承诺)。37、环泊酚美国实验进展到哪里?有上市时间表吗?答:环泊酚的美国三期临床正常推进中,预计于2023年底左右NDA(公司将根据具体实际情况进行公告披露,不作为相关承诺)。38、环泊酚美国什么时候可以上市?答:环泊酚的美国三期临床正常推进中,预计于2023年底左右NDA(公司将根据具体实际情况进行公告披露,不作为相关承诺)。39、今年预计有几个产品实现对外授权?答:目前无法准确预测,如有对外授权公司会及时披露。40、去年公司产品集采之后今年或者明年是否还有其他品种也会被纳入集采?答:根据目前已经公告的集采相关政策,今年被纳入集采的主要是注射用甲泼尼龙。41、业绩较大波动的成因是怎样的,主营结构是否有进一步改善预期?答:业绩波动主要受医保谈判带来的降价、集中采购、市场竞争加剧、公司不断加大研发投入的战略布局等因素影响。未来随着创新药销售占比提供主营结构将进一步改善。42、一季度业绩下降的原因有哪些?答:主要系公司2020年对外转让了一个在研产品的权益,该交易带来了超过2亿的收益全部确认在一季度,导致去年一季度基数太高。43、公告显示,2020年、2021年公司实现的营业收入分别为33.30亿元、27.73亿元,同比分别减少15.44%、16.71%。2021年年报显示,主营业务收入下降主要受国家医保谈判带来的降价、集中采购、市场竞争加剧、公司战略布局等因素影响。请公司介绍一下未来将采取哪些措施提高公司经营业绩。答:您好!公司将通过现有产品组合战略的优化,营销组织架构的专业化调整,积极应对市场环境和政策变化;一方面,聚焦在发展战略的核心产品上深耕细作,继续推动其稳定增长,对现有的销售收入支撑奠定良好的基础;另一方面,